日本糖尿病協会

日糖協について

倫理委員会

Last Update:2018年11月8日New

日本糖尿病協会倫理委員会では、日本糖尿病協会会員からの「人を対象とする医学研究」の倫理審査申請を受け付けます。

審査結果回答期間について

2018年12月8日以降に受領した申請は、2019年2月以降の審査結果通知となります。

倫理指針

倫理審査は、下記の倫理指針に則って実施いたします。研究計画の作成、審査申請にあたってはあらかじめ十分にご参照ください。

文部科学省 厚生労働省 平成26年12月22日 (平成29年2月28日一部改正)

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」ガイダンス

「ICR臨床研究入門」(ICRweb) URL:https://www.icrweb.jp/

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の解説 《講師:田代志門》
(https://www.icrweb.jp/course/view.php?id=308)

・登録すれば無料で視聴できます。
・研究倫理に関する研修等も、こちらのICRwebのサイトで履修することができます。※修了証の発行には費用がかかります。

倫理審査の流れ

申請要件

  1. 研究代表者および分担研究者は研究倫理等に関する研修等を受講していること
  2. 研究代表者は日本糖尿病協会会員であること
  3. 研究代表者の所属施設に倫理審査委員会がないこと
  4. 臨床研究法に定める特定臨床研究ではないこと

1)研修の受講ができていない場合には、上記の「ICR臨床研究入門」(ICRweb)のeラーニングで学習することも可能です。
2)医療機関等に設置の友の会や各都道府県の糖尿病協会にご所属の方も、日本糖尿病協会の会員です。会員の方には、毎月さかえが届いています。新規入会はこちらまで。

審査費用

  1. 本審査が必要な研究計画(介入研究等):3万円
  2. 迅速審査が可能な研究計画(観察研究等):1万円

本審査が必要か、迅速審査が可能かは、研究の介入の有無、侵襲の有無によって決まります。<倫理指針ガイダンス>
上記のICRwebの倫理指針の解説を参照してください。

なお、当面は2.迅速審査が可能な研究計画のみの受付といたします。

研究計画書・同意説明文書等の記載事項確認

必要事項が記載されているか、それぞれチェックシートを用いて確認してください。

・計画書等に記載がある項目はチェック欄に○をつけ、記載場所欄に記載ページ・行を記入してください。
・該当しない項目はチェック欄に-を記入してください。
必要事項が記載されていない研究計画は受付できません。

研究計画書チェックシート

様式ダウンロード
<参照>倫理指針ガイダンス 

同意説明文書チェックシート

様式ダウンロード
<参照>倫理指針ガイダンス

情報公開文書(オプトアウト)チェックシート

様式ダウンロード
<参照>倫理指針ガイダンス

倫理審査申請の手順

※当面は迅速審査が可能な研究計画のみの受付といたします。

1)以下の資料を準備する

1.研究倫理審査申請書 申請者は研究代表者ではなく研究機関の長(院長等、施設の代表者)です。
 
申請書様式
2.研究計画書およびチェックシート
3.同意説明文書又は情報公開文書および各チェックシート
4.研究代表者ならびに分担研究者の研究倫理等に関する研修等の履修記録
5.その他、アンケート用紙等、研究実施に必要な資料

2)eメールと郵送の両方で上記資料を日本糖尿病協会事務局に送付する

[eメール]:各資料の電子ファイル 
・上記資料1-3は、テキストデータを抽出できる形式で送付してください。(word,excel等)
・PDF化はしないでください。
・電子ファイルには押印は不要です。
e-mail  rinri@nittokyo.or.jp

[郵送]:原紙およびコピー8部
〒102-0083
東京都千代田区麹町2-2-4麹町セントラルビル8F
公益社団法人日本糖尿病協会
倫理委員会

3)審査費用を入金する

申請受領メールにて入金先を通知します。
審査結果に関わらず審査費用は返金いたしません。

4)審査結果の回答期間の目安は下記のとおりです

・本審査が必要な研究計画(介入研究等):申請を受領後3か月程度
・迅速審査が可能な研究計画(観察研究等):申請を受領後1か月程度

年末年始、夏休みの期間は回答までに時間がかかることがあります。
内容に不備があった場合はこの限りではありません。

なお、当面は迅速審査が可能な研究計画のみの受付といたします。

※2018年12月8日以降に受領した申請は、2019年2月以降の審査結果通知となります。12月7日以前の申請につきましても、内容に不備があった場合は2月以降の審査結果通知となる場合があります。

演題登録時の倫理審査確認

日本糖尿病学会では、第62回日本糖尿病学会年次学術集会より演題登録時の倫理審査確認が必須化されます。期日等については学術集会HPをご確認下さい。https://www.62jds.jp/abstract-submission

委員

委員長 馬場園 哲也 医師 東京女子医科大学 糖尿病センター内科
委員 渥美 義仁 医師 永寿総合病院 糖尿病臨床研究センター
委員 有光 孝生 一般 千葉県糖尿病協会
委員 中西 靖子 管理栄養士 うんのクリニック
委員 中村 智広 弁護士 弁護士法人フェアネス法律事務所
委員 山田 雅康 弁護士 山田雅康法律事務所

問い合わせ先

公益社団法人日本糖尿病協会 事務局
〒102-0083
東京都千代田区麹町2-2-4麹町セントラルビル8F
TEL:03-3514-1721 FAX:03-3514-1725
e-mail rinri@nittokyo.or.jp

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