日本糖尿病協会

最新のお知らせ

メトホルミン製剤の一部ロット自主回収に関して

Last Update:2020年4月30日

2020年4月27日付で、大日本住友製薬株式会社のメトグルコ錠250mgおよび錠500mgの一部ロット、日本ジェネリック株式会社のメトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」の一部ロットが自主回収されることになりました。メトグルコ錠ではPTP包装品の複数のロットから管理指標を超える発がん性物質N-ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」)が検出され、原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。

これまでに本製品によるNDMAに関連した重篤な健康被害等の報告はありません。メトグルコなどメトホルミン製剤を服用中の患者の皆様は、本件について心配な点があれば独断で服用を中止せず、主治医に相談してください。また、医療従事者の皆様におかれましては、当該ロットの回収へのご協力と、患者さんから相談を受けた場合には糖尿病に対する治療継続の必要性のご説明をお願いいたします。

メトグルコ錠250mg/メトグルコ錠500mgを服⽤されている患者さんへ
(  大日本住友製薬株式会社 健康情報サイト(患者/ご家族向け)

ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ錠250mg」「メトグルコ錠500mg」自主回収(クラスⅠ)のお知らせ(医療機関向け)
 (  大日本住友製薬株式会社HP

【お問い合わせ先】
⼤⽇本住友製薬株式会社 専⽤ダイヤル
TEL: 0120-870-851 [受付時間︓9:00 - 17:30]
(5 ⽉10 ⽇までは⽇・祝⽇を除く。5 ⽉11 ⽇以降は⼟⽇・祝⽇・その他の休業⽇を除く))

メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」 自主回収(クラスⅠ)のお知らせ
 (  日本ジェネリック株式会社HP

【お問い合わせ先】
  日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室 (専用ダイヤル)
TEL: 0120-893-186 [受付時間 9:00 - 17:00]

  医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)  (販売名:メトグルコ錠250mg、500mg)
  医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)  メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「JG」
 (厚生労働省HP)

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