平成22年2月
このほど、日本イーライリリー社よりヒトインスリン製剤の「ヒューマカート®R注」、「ヒューマリン®R注キット」の「A488165」で始まる製造番号の製品に関して自主回収のお知らせが発表されました。
この製造番号の製剤のpH が製造後20.5か月目の時点で、承認規格（7.0-7.8）を下回る6.8 であることが判明したため、この製造番号の製品を医療機関・薬局から自主回収しています。
当該製品のリリー社からの出荷時期は2008年11月～2009年4月で、使用期限は2010年 3月までです。
なお、日本イーライリリー社によりますとお薬の効果（インスリンの単位）や安全性に影響するようなその他の試験項目については承認規格内であることを確認されており、また、今回のようなｐHの変動により「健康被害が起こる可能性は極めて低く、現在までに本件に起因すると思われる健康被害は報告されていない」とのことです。
つきましては、お手元に該当する製品がございましたら、お薬を受け取りになった医療機関・薬局までお持ちいただきますようお願い致します。
詳細は下記のホームページをご参照ください。