自己検査用グルコースキット(販売名:ワンタッチアシストペーパー)の自主回収/販売終了のお知らせ

今般、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社より「ワンタッチアシストペーパー」の特定ロットにおける自主回収と同製品の販売終了に関する情報を入手いたしましたので、お知らせします。

自主回収

  • 製品名:ワンタッチアシストペーパー300
    (容器表示:ワンタッチアシストペーパー25枚入)
  • 対象製造番号:2987528
  • 対象数量:94箱(12本/箱、25枚/本)
  • 出荷時期:平成21年12月28日 〜 平成22年1月27日

ワンタッチアシスト血糖自己測定システムで血糖測定を実施した際、測定値が400mg/dL以上を表示した場合にのみ、実際より低い数値を表示している可能性のあることが確認されました。本事象による健康被害の報告は、これまでのところ国内外を通じて入っておりません。この情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(下記)で一般の方に公開されています。

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3771

なお、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社ホームページ(下記)にも関連の情報が公開されています。

http://www.jnj.co.jp/jjmkk/lifescan/

販売終了

今回の自主回収を受け、「ワンタッチアシストペーパー」の販売は平成22年3月31日(水)に終了します。ジョンソン・エンド・ジョンソンでは、「ワンタッチアシストペーパー」をお使いの患者様に後継製品をご案内しています。お手元に「ワンタッチアシスト」(測定器)または「ワンタッチアシストペーパー」(試験紙)をお持ちの場合には、かかりつけ医療機関にご連絡ください。

自主回収/販売終了および製品に関するお問い合わせは、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社ワンタッチアシスト専用ダイヤルTEL:0120-008-979(24時間受付)までご連絡頂きますようお願い致します。

日本糖尿病協会は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構や日本糖尿病学会と連携して、今後も正しい情報を皆さんに提供してまいりますので、当協会が発行する月刊「糖尿病ライフさかえ」などを注意してご覧ください。

社団法人 日本糖尿病協会 理事長  清野 裕    

同 学術委員会 委員長 貴田岡  正史